透景生命:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2024-065 上海透景生命科技股份有限公司 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海透景生命科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司江西透景 生命科技有限公司（以下简称"江西透景"或"全资子公司"）申报的医疗器械 注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理，具体情况如下： 三、注册所处阶段 二、产品的基本情况 上述产品 1 主要供医疗机构用于体外定量检测人血浆中TAT的浓度，作辅助 诊断用。TAT是反映凝血酶生成的分子标志物，可灵敏地反映凝血系统的激活程 度，直接反映凝血系统启动。由于凝血酶在血液中直接测定困难，而TAT的血浆 半衰期为 3-15min，可以直接测定。TAT升高提示凝血酶生成增多，可早期预测 血栓形成和复发风险，以及早期预测弥散性血管内凝血（ Disseminated Intravascular Coagulation,DIC）风险。 上述产品 2 主要供医疗机构用于体外定量检测人血浆中TM的浓度，做辅助诊 断用。TM是 ...