华大基因:关于全资子公司产品获得IVDR CE认证的公告

证券代码：300676 证券简称：华大基因 公告编号：2023-056 深圳华大基因股份有限公司 关于全资子公司产品获得 IVDR CE 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳华大基因股份有限公司（以下简称公司）全资子公司华大数极生物科技 （深圳）有限公司（以下简称华大数极）近日获得了由欧盟公告机构- TÜV SÜD 南德意志集团签发的 EU Quality Management System Certificate（IVDR）（欧盟 质量管理体系证书），华大数极的肠癌辅助诊断产品通过了IVDR CE认证（IVDR 英文全称In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation）。现将具体情况公告如下： | 产品名称 | DNA Methylation Detection Kit for Human SDC2, ADHFE1 and PPP2R5C | | --- | --- | | | Genes (Real-Time PCR) | | | （中文译名：人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因 ...