华大基因:关于全资子公司人乳头瘤病毒（HPV）分型检测产品取得医疗器械注册证的公告

深圳华大基因股份有限公司（以下简称公司）全资子公司华大生物科技（武 汉）有限公司（以下简称武汉生物科技）的人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂 盒（联合探针锚定聚合测序法）于近日取得了国家药品监督管理局（以下简称国 家药监局）颁发的医疗器械注册证。具体情况如下： | 产品名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序 | | --- | --- | | | 法） | | 注册证编号 | 国械注准20233401465 | | 注册人名称 | 华大生物科技（武汉）有限公司 | | 注册分类 | Ⅲ类 | | 有效期 | 2023年10月12日至2028年10月11日 | | 预期用途 | 本试剂盒用于人乳头瘤病毒核酸分型检测时文库的构建，与已批准 | | | 的核酸提取试剂、测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | | | 联合使用，用于对女性宫颈脱落上皮细胞中的17种人乳头瘤病毒 | | | （HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、 | | | 66、68、73、82）的核酸进行定性和分型检测。 | 一、获证产品的基本信息 证券代码：3 ...