华大基因:关于全资子公司产品终止注册的公告

深圳华大基因股份有限公司 关于全资子公司产品终止注册的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳华大基因股份有限公司（以下简称公司）全资子公司华大生物科技（武 汉）有限公司（以下简称武汉生物科技）的 BRCA1/2 基因突变检测试剂盒（联 合探针锚定聚合测序法）于 2018 年 7 月通过了国家药品监督管理局的创新医疗 器械特别审批，2020 年 6 月其注册申请获得国家药品监督管理局颁发的《受理 通知书》。具体情况详见公司分别于 2018 年 7 月 6 日 、2020 年 6 月 5 日在巨 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于全资子公司产品通过创新医 疗器械特别审批的公告》（公告编号：2018-051）、《关于全资子公司申报医疗 器械注册获得受理的公告》（公告编号：2020-075）。近日武汉生物科技收到国 家药品监督管理局下发的《医疗器械/体外诊断试剂不予注册批件》，具体情况如 下： 一、不予注册产品的基本情况 1、产品名称：BRCA1/2 基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） 证券代码：30 ...