海特生物:关于HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:300683 证券简称:海特生物 公告编号:2023-058 武汉海特生物制药股份有限公司 关于HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,现将 相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:HT006.2.2滴眼液 申请人:武汉海特生物制药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年7月12日受理的HT006.2.2滴眼液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。 申请的适应症:中、重度神经营养性角膜炎。 二、药品的其他情况 HT006.2.2滴眼液是公司开发的具有独立自主知识产权的重组人神经生长因 子(Recombinant Human Nerve Growth Factor, rhNGF)眼用制剂,靶向作用于原肌 球蛋白受体激酶A (Tropomyosin Receptor Kinase A, Tr ...