海特生物:关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号 2024-010 一、药品基本情况 药品名称：HKG-320注射液 受理号：CXHL2400106 通知书编号：2024LP00897 申请事项：境内生产药品注册临床试验 武汉海特生物制药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司武汉海特生物 创新医药研究有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 HKG-320注射液的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： 三、对公司的影响及风险提示 根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得《药物临床试验批准通 知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可上市销售。因此本次 临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。此外，药品的前期研发以 及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多、风险高，容易受到一些 不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 公司将持续关注HKG-320注射液后续临床试 ...