新产业:关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了 2 项国家药品监督管理局、1 项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册 证》。具体情况如下： | 序 | 产品名称 | | 注册 | 注册证编号 | | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 分类 | | | | | | | | | | 1 | 甲型流行性感冒病 毒 IgM 抗体检测试 剂盒（化学发光免 | | Ⅲ类 | 国械注准 20243401307 | 2024 2029 | 年 年 | 07 07 | 月 月 | 23 22 | 日至 日 | 本试剂盒用于体外定性 检测人血清或血浆样本 中甲型流行性感冒病毒 | | | 疫分析法） | | | | | | | | | | IgM 抗体（IAV IgM）。 | | 2 | 柯萨奇病毒 B | 组 | Ⅲ类 | ...