新产业:关于获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2023-086 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了国家药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： 肺炎衣原体（CP）被认为是世界常见的呼吸道传染病原体，可引起肺炎、 支气管炎、咽炎、鼻窦炎等急性呼吸道感染，并可能激发哮喘。CP 感染引起的 肺炎占社区获得性肺炎（指在医院外罹患的肺实质炎症, 是全球第六大死因）的 10%-20%。CP 感染主要临床表现为咽痛、声嘶、流涕等，也可出现发热、咳嗽， 其影像学表现多样化，且轻症者多不易显示，因临床症状和影像学特征不典型常 常导致忽略或误诊，须要结合实验室检测结果做出诊断。 目前，国内 CP 感染诊断主要依靠血清学抗体检测，CP 感染可诱导机体产 生特异性 IgM 和 IgG 血清抗体，临床上采用 CP IgM 抗体结合 IgG 抗体检测辅助 诊断急性感染和既往感染。IgM 抗体阳性提示近期感染；单 ...