新产业:关于获得医疗器械注册证的公告

| 序 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | 分类 | | | | | | | | | | 1 | 总胆汁酸测定试剂盒 | Ⅱ类 | 粤械注准 | 2024 | 年 | 01 | 月 | 08 | | 本试剂盒用于体外定量测 定人血清或血浆中总胆汁 酸（TBA）的浓度，临床 | | | | | | | | | | | 日至 | | | | （酶循环法）注 | | 20242400057 | 2029 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 | 上主要用于肝胆系统疾病 | | | | | | | | | | | | 的辅助诊断。 | | 2 | α—羟丁酸脱氢酶测 | | 粤械注准 | 2024 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日至 | 本试剂用于体外定量测定 | | | | | | | | | | | | 人血清或血浆中α-羟丁酸 | | | 定试剂盒（α—酮丁酸 | Ⅱ类 | | | | ...