新产业:关于获得医疗器械注册证的公告
SNIBESNIBE(SZ:300832)2024-03-22 10:11

证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2024-009 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 1 | 注册证编号 | 注册 产品名称 分类 | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 粤械注准 | 脂蛋白(a)测定 2024 试剂盒(胶乳免 Ⅱ类 20242400378 2029 疫透射比浊法)注 | 年 年 | 03 03 | 月 月 11 | 日至 12 日 | 本试剂盒用于体外定 量测定人血清或血浆 中脂蛋白(a)(Lp(a)) 的含量,临床上主要用 于评价心血管疾病风 险。 | 注:该项目为第二代产品,重新注册。 截至目前,公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》(共 84 个注 册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中"血 脂类"项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会 产生重大影响,敬请投资者给予关注并 ...