新产业:关于获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-042 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： (二)游离甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 根据《甲状腺功能亢进症基层诊疗指南（2019 年）》，按照甲亢程度可分为 临床甲亢和亚临床甲亢，临床甲亢的特点是促甲状腺素（TSH）降低，总甲状腺 素（TT4）、游离甲状腺素（FT4）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、游离三碘甲 状腺原氨酸（FT3）升高；亚临床甲亢仅血清 TSH 降低，甲状腺激素水平正常。 由于血清中 TT4 主要与甲状腺结合球蛋白（TBG）结合，所以 TT4 的检测受 TBG 水平的影响。FT4 则不受 TBG 水平影响，血液循环中，99.97%的甲状腺激素在 循环过程中与血浆蛋白结合，仅有 0.02%-0.03%以游离的形式存在，即为 FT4。 FT4 是甲状腺激素的活性 ...