新产业:关于获得医疗器械注册证的公告

此次公司在国内取得《医疗器械注册证》的产品总甲状腺素测定试剂盒（磁 微粒化学发光法）创新性使用了能够识别抗原抗体复合物的抗体作为检测抗体， 通过夹心法对 TT4 进行检测，进一步提高了试剂的灵敏度、精密度和特异性等 性能，助力 TT4 的精准快速检测，进一步提升公司在甲减、甲亢等甲状腺疾病方 面的市场竞争力。 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-047 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | | 本试剂盒用于体外定量 | | 总甲状腺素测定试 | | 粤械注准 | 2024 | 年 | ...