新产业:关于获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-073 | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 甲状旁腺激素测定 试剂盒（磁微粒化 学发光法） | Ⅱ类 | 粤械注准 20242401167 | 2024 2029 | 年 年 | 08 08 | 月 29 月 28 | 日至 日 | 本试剂盒用于体外定量 测定人血清和血浆中生 物 全 段甲 状旁 腺激素 PTH（1 -84）的含量。临 | | | | | | | | | | 床上主要用于评价甲状 | | | | | | | | | | 旁腺功能。 | 一、 获证产品的具体情况 甲状旁腺激素（PTH）由甲状旁腺主细胞合成，完整的 PTH，即 PTH（1-84）， 具有生物活性，与受体甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP）结合，调节人体钙磷稳 态。根据《慢性肾功能衰竭继发甲状旁腺功能亢进外科临床实践专家共识（2016）》， 继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是慢性肾脏病（CKD）患 ...