维康药业:关于撤回银黄吸入溶液药品注册申请的公告

证券代码：300878 证券简称：维康药业 公告编号：2024-001 浙江维康药业股份有限公司 浙江维康药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回银黄吸入溶液的注册 申请。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药物名称：银黄吸入溶液 剂型：吸入制剂 注册分类：中药 2.1 类 适应症：清热疏风，利咽解毒。 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：浙江维康药业股份有限公司、盈科瑞（横琴）药物研究院有限公司 受理号：CXZL2300033 关于撤回银黄吸入溶液药品注册申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023 年 5 月，公司向国家药品监督管理局递交该产品的上市注册申请并获 得受理。受政策法规调整因素影响，公司决定主动撤回本次申请，将结合国家药 监局最新的审评审批政策补充成分研究、作用机制研究、毒性实验等研究，待补 充完善后重新提交申报。 三、对公司的影响及风险提示 本次银黄吸入溶液撤回注册申请不会对公司当期业绩产生重大影响。公司重 视药品研发，并严格控制研发 ...