西点药业:关于公司收到药品注册受理通知书的公告
XDYYXDYY(SZ:301130)2023-12-29 08:49

证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2023-069 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的蛋白琥珀酸铁境内生产药 品注册上市许可申请及利培酮口崩片境内生产药品补充申请《受理通知书》,国 家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定 予以受理。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 (一)蛋白琥珀酸铁 药品名称:蛋白琥珀酸铁; 分类:化学药品; 剂型:原料药; 受理号:CYHS2360754; 登记号:Y20230000957; 申请事项:境内生产药品注册上市许可; 注册申请人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司; 审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 (二)利培酮口崩片 药品名称:利培酮口崩片; 分类:化学药品; 剂型:片剂; 受理号:CYHB2302766( ...