西点药业:关于公司收到药品注册受理通知书的公告

吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸 酯境内生产药品补充申请《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共和国行 政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 药品名称：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯； 证券代码：301130 证券简称：西点药业 公告编号：2024-001 二、药品相关情况简介 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，为组胺 H2 受体拮抗剂。用于上消化道出血（由 消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎等引起）的低危患者。 三、同类药品情况 分类：化学药品； 剂型：注射剂； 受理号：CYHB2400017； 申请事项：境内生产药品补充申请:国家药品监管部门审批的补充申请事 项;3.药品上市许可持有人主体变更； 注册申请人：吉林省西点药业科技发展股份有限公司； 审查结论：根据《中华人民共和国行 ...