西点药业:关于公司收到药品注册受理通知书的公告
XDYYXDYY(SZ:301130)2024-01-08 03:50

证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2024-002 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的蛋白琥珀酸铁口服溶液境 内生产药品注册上市许可《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行 政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。现将相关情况公告如下: 蛋白琥珀酸铁口服溶液,用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性 失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血,妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对 缺铁性贫血。 剂型:口服溶液剂; 规格:15ml:40mg(以铁计); 受理号:CYHS2400085; 申请事项:境内生产药品注册上市许可; 注册申请人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司; 审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品相关情况简介 一、申请注册药品的基本情况 药品名称:蛋白琥珀酸铁口 ...