西点药业:关于公司收到药品注册受理通知书的公告
XDYYXDYY(SZ:301130)2024-02-01 23:50

证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2024-017 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 受理号:CYHS2460108 登记号:Y20240000005 申请事项:境内生产药品注册上市许可 关于公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的枸橼酸钙境内生产药品注 册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 药品名称:枸橼酸钙 分类:化学药品 剂型:原料药 经查询国家药监局网站,截止本公告披露之日,已获得枸橼酸钙制剂注册批 件的国内药品生产企业为 5 家、6 个批准文号,其中包含公司的枸橼酸钙片。 经查询国家药监局药品审评中心网站,截止本公告披露之日,枸橼酸钙原料 药登记状态为"A"的国内药品生产企业为 2 家,枸橼酸钙原料药登记状态为"I" 的国内药品生产企业为 1 家( ...