西点药业:关于公司收到药品注册受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 关于公司收到药品注册受理通知书的公告 吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的氨溴特罗口服溶液境内生 产药品补充申请《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 证券代码：301130 证券简称：西点药业 公告编号：2024-034 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 剂型：口服溶液剂 氨溴特罗口服溶液，用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎,支 气管哮喘, 肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。 三、同类药品情况 经查询国家药监局网站，截止本公告披露之日，已获得氨溴特罗口服溶液注 册批件的国内药品生产企业为 14 家、16 个批准文号。 受理号：CYHB2400342 申请事项：境内生产药品补充申请:国家药品监管部门审批的补充申请事 项;5.国家药品监管部门规定需要审批的其他事项 注册申请人：吉林省西点药业科技发 ...