西点药业:关于公司收到药品注册受理通知书的公告
证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2024-036 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的盐酸艾司洛尔注射液境内 生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可 法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 药品名称:盐酸艾司洛尔注射液 分类:化学药品 剂型:注射剂 受理号:CYHB2400354 申请事项:境内生产药品补充申请:国家药品监管部门审批的补充申请事项; 药品上市许可持有人主体变更 注册申请人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司 审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品相关情况简介 盐酸艾司洛尔注射液,用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率,围手术 期高血压,窦性心动过速。 三、同类药品情况 经查询国家药监 ...