鲁抗医药:鲁抗医药关于控股子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024-051 山东鲁抗医药股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"）收到国家药品监督管理 局颁发的关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液（以下简称"该药品"）的《药品注册 证书》（批件号：2024S02369），该药品是按照新注册分类 4 类获批的仿制药， 视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称：盐酸莫西沙星氯化钠注射液 剂型：注射剂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品研发及市场情况 本品活性成分为盐酸莫西沙星，渗透压调节剂为氯化钠，pH 调节剂为稀盐酸/ 氢氧化钠，溶剂为注射用水。 莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的 8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙 星在体 ...