Workflow
福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富 子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影 响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资 者审慎决策,注意投资风险。 特此公告。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团宁波天衡制药有限公司(以下简称"天衡制药")于近日收到国家药品监督管 理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下: | 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 经审查,本品符合药品 | | 硫酸特布他林 | Y20220001029 | 天衡制药 | 250g/桶 | 注册的有关要求,批准 | | | | | | 注册。 | 硫酸特布他林用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他 伴有支气管痉挛的 ...