华大智造:关于全资子公司基因测序仪产品获得医疗器械注册证的公告

| 注册人名称 | 武汉华大智造科技有限公司 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 注册证编号 | 国械注准 20233221289 | | | | | | | 产品名称 | 基因测序仪 | | | | | | | 型号、规格 | DNBSEQ-G99 | | | | | | | 适用范围 | 该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样 | | | | | | | | 本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因 | | | | | | | | 序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床 | | | | | | | | 上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使 | | | | | | | | 用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。 | | | | | | | 发证机关 | 国家药品监督管理局 | | | | | | | 有效期 | 2023 9 月 6 9 5 | 年 | 日-2028 | 年 | 月 | 日 | 一、注册产品的基本信息 二、对公司 ...