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/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2024-035 海创药业股份有限公司 自愿披露关于口服 PROTAC 药物 HP568 片用于治疗 ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,海创药业股份有限公司(以下简称"公司")收到中国国家药品监 督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP568片 开展用于治疗雌激素受体(Estrogen Receptor, ER)阳性和人表皮生长因子受 体 2(Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2)阴性的晚期乳腺癌 (ER+/HER2-晚期乳腺癌)的临床试验。经查询,截至本公告披露日,国内外 无同类 PROTAC 产品获批上市。 现将相关情况公告如下: 一、 药品基本情况 料要求的通告》,HP568 片属于化学药品 1 类。 二、 药品其他情况 HP568 是公司自主研发的靶向降解雌激素受体 α(Est ...