新产业:关于获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2023-085 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 抗心磷脂抗体是抗磷脂综合征的特异性抗体，其升高也见于系统性红斑狼疮 等自身免疫疾病中，此次公司抗心磷脂抗体 IgG 测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 在国内取得《医疗器械注册证》，进一步完善了公司自身免疫疾病产品套餐，其 与公司之前已获证的 aCL IgM、β2-GP1 IgM 和β2-GP1 IgG 组成了抗磷脂抗体 四项检测试剂菜单，有利于进一步提升公司在抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮等 自身免疫疾病诊断方面的市场竞争力。 二、 对公司的影响及风险提示 截至目前，公司已先后取得 164 项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共 234 个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发 光检测产品中"自免抗体"项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期 的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（ ...