汇宇制药:关于自愿披露乙酰半胱氨酸注射液获得药品注册证书的公告

二、药品的其他相关情况 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-099 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露乙酰半胱氨酸注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 三、对公司的影响及风险提示 公司获批的乙酰半胱氨酸注射液注册分类为化学药品 3 类，按照与参比制剂 质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购 等领域将获得更大的支持力度。公司研发的乙酰半胱氨酸注射液通过仿制药一致 性评价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。 公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大 收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构 ...