万泰生物:万泰生物关于公司全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2024-065 北京万泰生物药业股份有限公司 关于公司全资子公司取得医疗器械注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司厦门万泰 凯瑞生物技术有限公司与厦门大学合作研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医 疗器械注册证（体外诊断试剂）》，现将具体情况公告如下： 包装规格：100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、300人份/盒、300人份/盒(含 校准品)、500人份/盒、500人份/盒(含校准品) 预期用途：本产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中EB病毒BNLF2b抗 体。本产品可为EB相关的鼻咽癌诊断提供辅助参考信息。 批准日期：二○二四年十月二十四日 有效期至：二○二九年十月二十三日 二、产品的意义 EB病毒（EBV）属疱疹病毒γ亚科淋巴浅隐病毒属，具有嗜淋巴细胞和上皮 细胞的特性，为双链DNA病毒，在自然界广泛 ...