复星医药:复星医药关于控股子公司获药品注册申请受理的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2024-160 该新药在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）通过 GMP 符合性检查、获 得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影 响。 关于控股子公司获药品注册申请受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司复星 医药（徐州）有限公司的盐酸文拉法辛缓释片（以下简称"该新药"）的药品注册 申请于近日获国家药品监督管理局受理。 二、该新药的基本信息及研究情况 该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品， 拟用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。 截至 2024 年 9 月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 617 万 元（未经审计）。 根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2023 年，已于中国境内（不包括港澳台地区）获 批上市的盐酸文拉法辛相关制剂的销售额约为人民币 6.78 亿元。 三、风 ...