罗欣药业:关于替戈拉生片新适应症获得药品注册证书的公告

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2024-068 罗欣药业集团股份有限公司 关于替戈拉生片新适应症获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 二、产品简介 近日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属子公司山东罗 欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为"与适当 的抗生素联用以根除幽门螺杆菌"的替戈拉生片《药品注册证书》。现将相关情 况公告如下： 一、基本信息 药品名称：替戈拉生片 剂型：片剂 规格：50mg 注册分类：化学药品 2.4 类 药品批准文号：国药准字 H20220008 通知书编号：2024S02437 上市许可持有人：山东罗欣药业集团股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准增加适应症，新增适应症为"与适当的抗生素联 用以根除幽门螺杆菌"。 替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结 ...