悦康药业:自愿披露关于子公司YKYY015注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-051 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于子公司 YKYY015 注射液获得国家药品 监督管理局临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司杭州天龙药业 有限公司(以下简称"杭州天龙")于近日获得国家药品监督管理局(以下简称 "NMPA")核准签发的关于 YKYY015 注射液用于治疗以 LDL-C 升高为特征的 原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者的《药物 临床试验批准通知书》,公司将开展本品 I 期临床试验。现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容: 1、药品名称:YKYY015 注射液 2、受理号:CXHL2400819 3、通知书编号:2024LP02464 4、申请适应症:以 LDL-C 升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高 胆固醇血症或混合型高脂血症的患者 4、申请人:杭州天龙药业有限公司 6、审批结论:根据《中华人民 ...