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联环药业:联环药业关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
600513JLPC(600513)2024-11-01 08:51

证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2024—057 药品名称:吡拉西坦注射液 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:5ml:1g 江苏联环药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于吡拉西坦注射液《药品补充 申请批准通知书》,公司吡拉西坦注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以 下简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 二、药品的其他情况 吡拉西坦注射液属于神经系统疾病药物,适用于急慢性脑血管病、脑外伤、 各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于 儿童智能发育迟缓。药融云数据库显示,国内样本医院 2023 年吡拉西坦注射液 销售额为 5.08 亿元。 1 经查询药融云数据库,吡拉西坦注射液(5ml:1g)到目前通过一致性评价 (含视同)有 14 家,分别为山东玉满坤生物科技有限公司 ...