花园生物:关于子公司取得药品注册证书的公告
证券代码:300401 证券简称:花园生物 公告编号:2024-076 债券代码:123178 债券简称:花园转债 浙江花园生物医药股份有限公司 关于子公司取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 阿仑膦酸钠片主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以及男性骨质疏松以增加 骨量。阿仑膦酸钠片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》乙类品种。 根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公 告》(2017年第100号)相关规定,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。本 次阿仑膦酸钠片取得药品注册证书,将进一步丰富公司的产品线,推动产品力建设 升级,对公司发展具有积极的影响。 三、风险提示 1、药品通用名称:阿仑膦酸钠片 2、剂型:片剂 3、注册分类:化学药品4类 4、规格:70mg(按C₄H₁₃NO₇P₂计) 5、上市许可持有人/生产企业:浙江花园药业有限公司 6、药品批准文号:国药准字H20249329 7、药品批准文号有效期:至2029年11月14日 公司在取得药品注册证书后,可生产本品并上 ...