康为世纪:关于自愿披露幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒获得三类医疗器械注册证的公告

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-068 健为诊断本次自主研发生产的幽门螺杆菌 23S rRNA/gyrA 基因突变检测试 剂盒，是我国基于粪便样本进行幽门螺杆菌耐药基因检测第一张 III 类注册证， 该产品首次使用粪便样本进行幽门螺杆菌克拉霉素和左氧氟沙星耐药检测，填补 了国内空白；上述证书也是继 2024 年 8 月康为世纪自主研发生产基于胃黏膜样 本的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒（详见 2024 年 8 月 27 日披露于上海证券交 易所网站（www.see.com.cn）的<关于自愿披露幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒 获得三类医疗器械注册证的公告>（公告编号：2024-045））之后，公司围绕幽门 螺杆菌耐药基因检测业务的第二张 III 类注册证。 基于粪便样本的幽门螺杆菌耐药基因检测具有无创取样、操作便捷、报告快 速、检测结果重复性好等优点，能够显著拓宽幽门螺杆菌耐药检测的应用场景， 满足临床精准诊疗的实际需求。对于首次进行 Hp 根除治疗的患者，进行 Hp 耐 药评估可帮助患者进行个性化用药，提高首诊根除率，减少过多使用抗菌药物后 可能引起的药物不良反应概率。对于难治性 ...