东方生物:关于自愿披露获得医疗器械注册证及新兽药证书的公告
证券代码:688298 证券简称:东方生物 公告编号:2024-064 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证及新兽药证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称"东方生物"或"公司") 全资子公司美国衡健生物科技有限公司(以下简称"美国衡健")的新冠抗原检 测试剂(专业版)取得的CLIA证书近日生效,同时获得加拿大医疗器械注册证; 控股子公司杭州莱和生物技术有限公司(简称"杭州莱和")的四款毒品检测试 剂近日取得由国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")颁发的《医疗器械注册 证》(体外诊断试剂);另外,公司参与研制或生产的两款动物检测试剂被纳入 由中华人民共和国农业农村部审查批准核发的新兽药注册目录/兽药产品目录,相 关内容公告如下: 一、CLIA证书的基本情况 二、医疗器械注册证的基本情况 | 产品名称 | 证书 | | 预期 | 授权 日期.有效 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | ...