东方生物:关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-066 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"东方生物"或"公司"） 全资子公司美国衡健生物科技有限公司（以下简称"美国衡健"）近日取得毒品 尿杯联合检测试剂（专业/自测）的美国食品药品监督管理局FDA 510(K)许可证； 东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专业/自测）近日取得欧盟IVDR注册证 书，相关内容公告如下： | 产品名称 | 证书 | 预期 | 生效 | | --- | --- | --- | --- | | | 类型 | 用途 | 日期 | | Healgen® Accurate Muti-Drug Urine | | | | | Drug Screen Cup 毒品尿杯联合检测试剂（专业） | 美国FDA 510(K) | 可采用尿液样本，用于定性检测包含 | | | | | 芬太尼，甲基安非他命等十八个种类 | ...