亚太药业:关于收到盐酸地尔硫卓片一致性评价受理通知书的公告

证券代码：002370 证券简称：亚太药业 公告编号：2024-079 债券代码：128062 债券简称：亚药转债 浙江亚太药业股份有限公司 关于收到盐酸地尔硫䓬片一致性评价受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江亚太药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫䓬片一致性评价的受理通 知书。现将相关情况公告如下： 一、产品相关情况 盐酸地尔硫䓬片适用于心绞痛和轻、中度高血压的治疗。 二、受理通知书主要内容 受理号：CYHB2450*** 申请事项：境内生产药品一致性评价申请：国家药品监管部门审 批的补充申请事项；1.已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中 属于重大变更的事项；1.1 变更处方中的辅料；1.2 变更生产工艺； 1.4 变更生产批量；1.5 变更注册标准；1.7 变更有效期和贮藏条件； 2.已上市化学药品临床变更相关技术指导原则中属于重大变更的事 项；2.1 已批准适应症的变更；2.2 用法用量的变更；2.3 特殊人群用 药信息的变更；2.9 修订【不良反应】项内容；2.10 ...