亚太药业:关于公司注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：002370 证券简称：亚太药业 公告编号：2024-080 债券代码：128062 债券简称：亚药转债 浙江亚太药业股份有限公司 关于公司注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江亚太药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的关于注射用泮托拉唑钠的《药品补充申 请批准通知书》，公司注射用泮托拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致 性评价，现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 1、药品名称：注射用泮托拉唑钠 剂型：注射剂 规格：80mg 原药品批准文号：国药准字 H20143308 注册分类：化学药品 上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司 规格：40mg 原药品批准文号：国药准字 H20066889 注册分类：化学药品 上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司 生产企业：浙江亚太药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改 革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于 仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项 ...