亚太药业:关于公司获得药品补充申请批准通知书的公告
关于公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002370 证券简称:亚太药业 公告编号:2024-092 债券代码:128062 债券简称:亚药转债 浙江亚太药业股份有限公司 浙江亚太药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢美唑钠的《药品补充申 请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 1、药品名称:注射用头孢美唑钠 剂型:注射剂 规格:0.5g 药品批准文号:国药准字 H20247312 注册分类:化学药品 上市许可持有人:浙江亚太药业股份有限公司 生产企业:浙江亚太药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品增加 0.5g(按 C₁₅H₁₇N₇O₅S₃计)规格。质量标准及生产工艺执行所附。其 他照原批准内容执行。 2、药品名称:注射用头孢美唑钠 剂型:注射剂 规格:1.0g 原药品批准文号:国药准字 H20163431 - 1 - 注册分类:化学药品 ...