莎普爱思:莎普爱思关于获得妥布霉素滴眼液《药品注册证书》的公告
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2024-071 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得妥布霉素滴眼液《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药物的其他情况 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思") 收到国家药品监督管理局核准签发的妥布霉素滴眼液的《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下: 一、《药品注册证书》主要内容 药品名称:妥布霉素滴眼液 剂型:眼用制剂 规格:0.3%(5ml:15mg) 注册分类:化学药品4类 药品批准文号:国药准字H20249293 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 本次获批的妥布霉素滴眼液,适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感 染治疗。 2023年8月,公司收到国家药品监督管理局下发的该药品受理通知书,目前 获得药品注册证书。 截至 ...