普莱柯:普莱柯关于获得新兽药注册证书的公告
证券代码:603566 证券简称:普莱柯 公告编号:2024-054 普莱柯生物工程股份有限公司 关于获得新兽药注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、新兽药研究开发情况及相关市场背景情况 食欲下降、体重减轻是猫生病或潜在病因出现的一个重要临床体征,若不加 以干预,会进一步造成猫营养缺乏、器官功能受损、免疫系统削弱等,对猫健康 造成严重的危害,目前国内市场无该应用方向的猫用药。公司充分考虑宠物市场 需求,经科学的处方优化及工艺研究,成功开发出米氮平软膏新兽药。本产品具 有质量可控、安全有效、给药便捷、顺应性高的特点。 截至目前,公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况及 具体市场份额。 三、新兽药上市前仍需履行的程序 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准 普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称"公司")及全资子公司洛阳惠中兽药 有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司等单位联合申报的"米氮平软膏"为新兽 药,并于 2024 年 11 月 27 日公示了核发《新兽药 ...