复旦张江:复旦张江自愿披露关于奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药品上市申请获得受理的公告

股票代码：688505 股票简称：复旦张江 编号：临 2024-035 上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎 药品上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司泰州 复旦张江药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）（以下简称"该药品"）用于治疗原 发性胆汁性胆管炎（PBC）的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》， 现将相关情况公告如下： 一、 药品的基本情况 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受 理 号：CYHS2403676、CYHS2403677 申 请 人：泰州复旦张江药业有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、 药品的其他情况 该药品属于法尼酯 X 受体（Farnesoid X receptor，FXR）激动剂，FXR 是一 种在肝脏和肠道中 ...