康泰医学:关于医疗器械注册证变更的公告

证券代码：300869 证券简称：康泰医学 公告编号：2024-066 债券代码：123151 债券简称：康医转债 特此公告。 | 产品名称 | 注册证号 | 主要变更内容 | | | --- | --- | --- | --- | | 超声多普勒胎儿心率仪 | 冀械注准 | （1）结构及组成变更； 20222180478 | | | | | （2）规格型号变更：在原有型号基础上， | | | | | 增加 CONTEC10E、CONTEC10F； | | | | | （3）技术要求变更：涉及执行新版 | GB | | | | | 9706.1-2020 及配套并列标准、对新增 | | | | 型号 | CONTEC10E、CONTEC10F 的声工作频 | | | | | 率、功能要求、接口和用户访问控制进 | | | | | 行要求，并对新增探头的性能参数进行 | | | | 要求。 | | 二、对公司的影响及风险提示 公司上述医疗器械注册证的变更，进一步优化了公司超声多普勒胎儿心率仪的 技术参数和性能，有助于满足市场多元化的需求，进一步增强了公司医疗器械产品 的综合竞争力。上述医疗器械注册证涉及的产品实 ...