透景生命:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2024-070 上海透景生命科技股份有限公司 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海透景生命科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司江西透景 生命科技有限公司（以下简称"江西透景"或"全资子公司"）申报的医疗器械 注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理，具体情况如下： 二、产品的基本情况 上述产品 1 主要供医疗机构用于体外定性检测人血清中自身免疫肌炎相关 15 种抗体(免疫球蛋白G)IgG，适用于特发性炎性肌病的辅助诊断。特发性炎性 肌病（IIM）统称肌炎，是一组以肌无力和肌肉炎症为主要表现的慢性系统性自 身免疫性疾病，主要表现为四肢近端骨骼肌无力、特征性皮疹及内脏器官受累， 尤其是肺、食道和心脏的受累，具有较高的发病率和致死率。国内《多发性肌炎 和皮肌炎诊断及治疗指南》（2010）和《中国多发性肌炎诊治共识》（2015）都 建议将肌炎特异性抗体和肌炎相关性抗体用于辅助临床诊断。它们与疾病的临床 表现如症状、并发症、对治疗的反应性 ...