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赛升药业:关于子公司收到原料药上市申请受理通知书的公告

北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京赛而生物药业 有限公司(以下简称"赛而生物")近日收到了国家药品监督管理局下发的达格 列净原料药上市申请《受理通知书》。现将相关信息公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 申请单位:北京赛而生物药业有限公司 申请事项:上市 产品名称:达格列净 证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2024-058 北京赛升药业股份有限公司 关于子公司收到原料药上市申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。 受理号:CYHS2461*** 三、对公司的影响及风险提示 登记号:Y20240001369 二、达格列净的相关情况 达格列净原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司 近期业绩不会产生重大影响,如顺利通过注册审评,将进一步丰富赛而生物原料 药产品管线,为赛而生物相关制剂生产研究开发提供原料保障。因相关产品的注 册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。 达格列净是新 ...