科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到上海市药 品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下： | 序号 产品名称 注册证编号 | | 注册证有效期 | | | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 肌酸激酶同 2024 工酶测定试 沪械注准 1 剂盒(胶乳免 20242400393 2029 疫比浊法) | 年 11 年 11 | 月 至 月 | 14 13 | 日 日 | 本试剂盒供医疗机构用于体外 定量测定人体血清或血浆样本 中肌酸激酶同工酶的含量，临床 上用于心肌梗死、肌病等疾病的 辅助诊断。 | | 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 公告编号：2024-101 | | --- | --- | | 债券代码：128124 | 债券简称：科华转债 | 上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特此公告。 上海科华生物工程股份有限公司董事会 2024 年 11 月 21 ...