科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

| 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 | | --- | --- | | 债券代码：128124 | 公告编号：2024-105 债券简称：科华转债 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 实时荧光定量 PCR仪 | 国械注准 20243222491 | 2024年12月13日 至 | 产品基于实时荧光PCR检测原 理，与配套的检测试剂共同使 样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行 | | | | | | 用，在临床上用于对来源于人体 | | | | | 2029年12月12日 | | | | | | | 定性、定量检测，包括病原体和 | | | | | | 人类基因检测项目。 | | 2 | 人类CYP2C19 基因多态性 | 国械注准 | | 本试剂盒用于体外定性检测人 | | | | | 2024年12月13日 | 静 脉 全 血 样 本 基 因 组 DNA 中 | | | | | 至 | CYP2C19 基 因 c.681G>A 位 点 ...