科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司西 安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断 试剂）。具体情况如下： | | 人类CYP2D6 基因多态性 | 国械注准 | 2024年12月17日 | 静 脉 全 血 样 本 基 因 组 DNA 中 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 检测试剂盒 | 20243402615 | 至 | CYP2D6 基 因 c.1846G>A 位 点 、 | | 序号 1 | 产品名称 （荧光PCR法） | 注册证编号 | 注册证有效期 2029年12月16日 | 适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性检测人 c.100C>T位点、c.1758G>A位点 和c.2988G>A位点的基因型。 | 以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 ...