达安基因:关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告
DAJYDAJY(SZ:002030)2024-12-18 09:17

医疗器械名称:遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法),注册 证编号:国械注准 20243402614。有效期自批准之日起至 2029 年 12 月 16 日。 预期用途:本试剂盒用于体外定性检测新生儿干血斑样本基因组 DNA 中 4 个遗传 性耳聋基因中的 17 个位点,包括 GJB2(35 delG、176_191 del16、235 delC、 299_300 delAT、511_512 insAACG 位点)、GJB3(538 C>T 位点)、SLC26A4(1174 A>T、1226 G>A、1229 C>T、1975 G>C、2027 T>A、2162C>T、2168 A>G、IVS7-2 A>G、IVS15+5 G>A 位点)和线粒体 12SrRNA 基因(1494 C>T、1555 A>G 位点) 突变。 上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用 领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,请广大投 资者注意投资风险。 特此公告。 证券代码:002030 证券简称:达安基因 公告编号:2024-059 广州达安基因股份有限公司 关于取得一个 ...