罗欣药业:关于雷贝拉唑钠肠溶片获得药品注册证书的公告
罗欣药业集团股份有限公司 关于雷贝拉唑钠肠溶片获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称"公司")下属子公司山东裕 欣药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的雷贝拉唑钠肠溶片《药品注 册证书》。现将相关情况公告如下: 证券代码:002793 证券简称:罗欣药业 公告编号:2024-078 二、产品简介 雷贝拉唑钠肠溶片是一种质子泵抑制剂,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻 合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。 一、《药品注册证书》主要内容及产品基本信息 药品名称:雷贝拉唑钠肠溶片 剂型:片剂 规格:20mg 注册分类:化学药品 4 类 药品批准文号:国药准字 H20249315 证书编号:2024S02709 上市许可持有人:山东裕欣药业有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 雷贝拉唑钠肠溶片原研厂家为 Eisai Co., Ltd,最早于 1997 年在日本 ...