欧普康视:关于硬性巩膜接触镜获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300595 证券简称：欧普康视 公告编号：2024-100 欧普康视科技股份有限公司 关于硬性巩膜接触镜获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 欧普康视科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准 20243162596），公司的"硬性巩膜接触镜"新产品已完成注册并获得第三类医 疗器械注册证。现将具体信息公告如下： 一、注册产品基本情况 1、注册人名称：欧普康视科技股份有限公司 2、注册人住所：合肥市高新区望江西路 4899 号 3、生产地址：合肥市高新区望江西路 4899 号 4、产品名称：硬性巩膜接触镜 5、注册分类：第三类 二、产品的审批流程 1 1、目前所处注册审批阶段：注册已完成。 2、后续所需审批流程：无，注册证有效期至 2029 年 12 月 15 日，有效期到 期前需再次申请延续注册。 三、同类医疗器械的市场状况 6、型号、规格：型号：SHSS；规格：NF 7、结构及组成：该产品为日戴型硬性巩膜接触镜，镜片材料为氟硅丙 ...